Dịch vụ phân loại trang thiết bị y tế tại Dược phẩm Quốc Tế Abipha – Nhanh chóng – Chính xác - Trả kết quả trong ngày
13:31 | 07/07/2021
DNTH: Trang thiết bị y tế là một loại hàng hóa đặc biệt, có ảnh hưởng trực tiếp tới sức khỏe con người và là một trong những yếu tố quan trọng hỗ trợ chẩn đoán và điều trị bệnh được chính xác, nhanh chóng, hiệu quả và an toàn. Bởi vậy, Chính phủ đã ban hành nghị định 36/2016/NĐ-CP, theo đó, tất cả các Trang thiết bị y tế đều phải được phân loại để kiểm soát các yếu tố rủi ro của thiết bị, đảm bảo an toàn và hiệu quả trong quá trình sử dụng, không gây ảnh hưởng đến bệnh nhân, người sử dụng và môi trường.
Trên thực tế, các doanh nghiệp sản xuất, kinh doanh Trang thiết bị y tế không thể tự phân loại mà cần phải được thực hiện bởi cơ sở đã được Bộ Y tế công nhận đủ điều kiện phân loại trang thiết bị y tế. Với đội ngũ nhân sự thực hiện phân loại là Bác sỹ, Dược sỹ, Kỹ sư có chuyên môn cao và kinh nghiệm nhiều năm trong lĩnh vực y tế, Công ty Cổ phần Dược phẩm Quốc tế Abipha đã được Vụ Trang thiết bị và Công trình y tế - Bộ y tế công bố đủ điều kiện phân loại Trang thiết bị y tế theo số công bố 210000003/PCBPL-BYT.
Thực hiện phân loại trang thiết bị y tế là bước đầu tiên bắt buộc để các doanh nghiệp sản xuất, kinh doanh trang thiết bị y tế có thể triển khai các thủ tục cần thiết về sau như: làm thủ tục công bố tiêu chuẩn (đối với TTBYT loại A); thủ tục đăng ký lưu hành sản phẩm (đối với TTBYT loại B, C, D), nhập khẩu sản phẩm, đấu thầu sản phẩm….Tuy nhiên, việc phân loại đúng theo nghị định 36/2016/NĐ-CP (sửa đổi bởi nghị định 169/2019/NĐ-CP) lại không hề dễ dàng do tính đa dạng về chủng loại cũng như đòi hỏi về độ an toàn, chính xác cao. Doanh nghiệp cũng không thể tự phân loại trang thiết bị y tế mà cần phải được thực hiện bởi cơ sở đã được Bộ Y tế công nhận đủ điều kiện phân loại trang thiết bị y tế.
Là doanh nghiệp có kinh nghiệm nhiều năm trong hoạt động sản xuất, kinh doanh Trang thiết bị y tế, Dược phẩm Quốc tế Abipha thấu hiểu nhu cầu của các doanh nghiệp cùng ngành. Các vấn đề doanh nghiệp vẫn lo ngại như: thời gian xử lý hồ sơ quá lâu, độ chính xác của kết quả phân loại…ảnh hưởng trực tiếp tới tiến độ và hiệu quả hoạt động sản xuất kinh doanh. Bởi vậy, quy trình phân loại trang thiết bị y tế tại Dược phẩm Quốc tế Abipha không chỉ đảm bảo sự chính xác mà còn rất chú trọng đến việc cung cấp kết quả nhanh chóng, các hồ sơ sẽ được xử lý trong ngày trong trường hợp khách hàng cung cấp đủ giấy tờ hợp pháp. Trong trường hợp khách hàng cần bổ sung giấy tờ, nhân viên xử lý hồ sơ sẽ nhanh chóng tư vấn, phản hồi ngay cho khách hàng để khách hàng chuẩn bị đầy đủ nhất.
Khi thực hiện phân loại Trang thiết bị y tế tại Công ty cổ phần dược phẩm Quốc tế Abipha, các đối tác sẽ được phục vụ theo nhanh chóng, tận tình theo các bước sau:
Không chỉ cam kết thực hiện phân loại trang thiết bị y tế chính xác - nhanh chóng, trong 06 tháng cuối năm 2021, với mong muốn tăng cường hợp tác và đồng hành, chia sẻ khó khăn cùng doanh nghiệp trong giai đoạn dịch Covid-19 vẫn diễn biến phức tạp, Dược phẩm Quốc Tế Abipha cung cấp ưu đãi lên tới 50% cho dịch vụ phân loại trang thiết thị y tế. Đặc biệt, khách hàng có thể tối ưu thêm chi phí bằng cách chủ động lựa chọn gói ưu đãi theo hạng mục và giai đoạn thực hiện.
Với phương châm luôn đặt chất lượng dịch vụ lên hàng đầu, Abipha đã trở thành một đơn vị uy tín trong lĩnh vực cung cấp dịch vụ phân loại trang thiết bị y tế, được nhiều doanh nghiệp tin tưởng hợp tác và đánh giá cao. Ngoài ra, Abipha còn hỗ trợ doanh nghiệp thực hiện các thủ tục sau: Đăng ký lưu hành trang thiết bị y tế loại B, C, D; Công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với trang thiết bị y tế loại A; Công bố đủ điều kiện sản xuất Trang thiết bị y tế; Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế loại B,C,D; Tư vấn ISO 13485.
Các doanh nghiệp đối tác có nhu cầu xin liên hệ:
Công ty Cổ phần Dược phẩm Quốc tế ABIPHA
Địa chỉ: Căn 01, Tầng 33, Tòa nhà C2, D’Capitale – 119 Trần Duy Hưng – Cầu giấy – Hà Nội
Tel: (024) 3352 0098, máy lẻ 166
Hotline: 0904.666.188 (Dược sỹ Nguyễn Diệp Hải)
Website: https://trangthietbiyte.com.vn/
Đặc sản gà Đông Tảo hút khách dịp Tết
DNTH: Gần đến Tết Nguyên đán Bính Ngọ 2026, không khí tại các vùng chăn nuôi gà Đông Tảo (xã Hoàn Long, tỉnh Hưng Yên) trở nên nhộn nhịp hơn bao giờ hết. Với dáng vẻ đặc biệt, chất lượng thịt thơm ngon cùng giá trị văn hóa lâu...
7 mẫu xe máy điện mới của VinFast lộ diện, tốc độ tối đa 130 km/h
DNTH: VinFast vừa chính thức công bố hoàn thiện quy hoạch tổng thể ba dòng xe máy điện gồm phổ thông, cao cấp và thể thao, đồng thời giới thiệu bảy mẫu xe hoàn toàn mới thuộc hai phân khúc cao cấp và thể thao. Đáng chú ý, các mẫu xe...
Ninh Bình: Pháo hoa và 1.000 drone sẽ thắp sáng bầu trời Hà Nam chào đón năm mới 2026
DNTH: Đêm 16/02/2026, Quảng trường Thời Đại (phường Hà Nam) sẽ biến thành một 'đại tiệc' ánh sáng khổng lồ, nơi 1.000 chiếc drone cùng hệ thống laser công suất lớn sẽ đánh thức mọi giác quan của người dân và du khách. Dịp này, Tập...
Việt Nam đăng cai Hội nghị Thượng đỉnh Ngành Làm đẹp & Sức khỏe châu Á - FABIA mùa 9
DNTH: Chiều 22/1, tại Hà Nội, Ban Tổ chức Hội nghị Thượng đỉnh Ngành Làm đẹp & Sức khỏe châu Á - FABIA mùa 9 đã công bố thông tin tổng thể về sự kiện, dự kiến diễn ra trong hai ngày 25-26/5/2026 tại TP Hạ Long, tỉnh Quảng Ninh.
Bầu Đức tri ân người gắn bó hơn một thập kỷ: 160 căn hộ và hàng triệu cổ phiếu
DNTH: Sáng 18/1, tại phường Pleiku (tỉnh Gia Lai), Tập đoàn Hoàng Anh Gia Lai (HAGL, mã chứng khoán HAG) đã long trọng tổ chức lễ động thổ Dự án Khu phức hợp nhà ở cao tầng và Thương mại Phù Đổng trên đường Nguyễn Tất Thành; đồng...
VinFast ra mắt 4 mẫu xe máy điện mới, phủ sóng 4.500 trạm đổi pin
DNTH: VinFast vừa chính thức công bố ra mắt 4 mẫu xe máy điện mới, đồng thời hoàn tất lắp đặt 4.500 trạm đổi pin đầu tiên trên toàn quốc. Động thái này nhằm mở rộng danh mục sản phẩm, đáp ứng đa dạng nhu cầu di chuyển và tạo...
Đô thị cuộc sống
-
Giá vé xe khách tăng gấp 7 lần, Cục Đường bộ Việt Nam yêu cầu kiểm tra, xử lý vi phạm
-
Các bến xe sẵn sàng đón khách dịp Tết Nguyên đán
-
Thủ phủ cá chép rộn ràng vào vụ Tết ông Công, ông Táo
-
Liên thông dữ liệu giúp quỹ BHYT tiết kiệm đến 1.000 tỷ đồng mỗi năm
-
Gói bánh chưng - Nét đẹp truyền thống của người dân phường Kim Liên
-
Công đoàn phường Hoàng Liệt tổ chức chương trình “Tết sum vầy – Xuân ơn Đảng” năm 2026
Sống khỏe
-
10 năm "bỏ quên" sonde JJ trong cơ thể, hậu quả khó lường
-
Bệnh viện ĐHYD – HAGL khai trương Đơn nguyên Can thiệp Nội mạch
-
Người đàn ông chảy máu mũi vì con vắt sống ký sinh trong hốc mũi
-
Giải Pickleball Bắc – Nam 2026: Sân chơi thể thao kết nối cộng đồng
-
Khôi phục trục cánh tay và sự tự tin cho nữ bệnh nhân 19 tuổi đến từ Phnom Penh
Thị trường
-
Ô tô cũ ế ẩm, giới buôn “có lời là bán”
-
"Lướt sóng" bất động sản thời điểm này 90% là thất bại
-
Ninh Thuận bứt phá ngoạn mục, trở thành “mỏ vàng” trong mắt nhà đầu tư
-
Bất động sản Việt Nam vẫn hấp dẫn nhà đầu tư nước ngoài
-
M&A bất động sản phía Nam nhộn nhịp trong mùa dịch
-
Ô tô giảm giá “chạy” tháng ngâu