Thứ sáu, 20/05/2022, 01:26

Nhịp sống doanh nghiệp Sống khỏe

Phê duyệt khẩn cấp vắc xin Covid - 19 của Cuba lưu hành tại Việt Nam

DNTH: Ngày 17/9, Bộ Y tế đã có quyết định về việc phê duyệt có điều kiện vắc xin Covid - 19 Abdala của Cuba cho nhu cầu cấp bách trong phòng, chống dịch bệnh.

Vắc xin Abdala được sản xuất thành phẩm tại Công ty AICA Laboraries, Base Business Unit (BBU) AICA – Cuba và được xuất bán thành phẩm, đóng gói cấp 2 tại Trung tâm Kỹ thuật Di truyền và Công nghệ Sinh học (CIGB) – Cuba.

Tại Việt Nam, Trung tâm Nghiên cứu, Sản xuất vắc xin và Sinh phẩm Y tế (POLYVAC) là nơi đề nghị phê duyệt vắc xin này.

Ảnh minh họa.
Ảnh minh họa.

Vắc xin Abdala mỗi liều 0,5 ml chứa 50 mcg vắc xin protein tái tổ hợp chứa vùng liên kết với thụ thể (RBG) của vi rút SARS - CoV - 2, bào chế ở dạng hỗn dịch tiêm bắp. Vắc xin được đóng gói hộp 10 lọ, mỗi lọ chứa 10 liều, mỗi liều 0,5ml.

Bộ Y tế cũng quy định các điều kiện đi kèm việc phê duyệt Abdala cho nhu cầu cấp bách trong phòng, chống dịch bệnh Covid - 19. Theo đó, Cục Quản lý Dược có trách nhiệm cấp phép nhập khẩu vắc xin này theo quy định khi nhận được hồ sơ của cơ sở nhập khẩu, thực hiện đúng quy định của pháp luật về quản lý nhập khẩu, quản lý chất lượng vắc xin nhập khẩu.

Cục Khoa học công nghệ và Đào tạo có trách nhiệm lựa chọn đơn vị có đủ điều kiện đánh giá tính an toàn, hiệu quả của vắc xin trên cơ sở ý kiến tư vấn của Hội đồng tư vấn sử dụng vắc xin, sinh phẩm y tế của Bộ Y tế (Hội đồng tư vấn) trong quá trình sử dụng.

Đồng thời, đơn vị này hướng dẫn, chỉ đạo đơn vị có đủ điều kiện quy định tổ chức thực hiện việc đánh giá tính an toàn, hiệu quả của vắc xin Abdala trên cơ sở ý kiến tư vấn của Hội đồng tư vấn trong quá trình sử dụng.

Cục Y tế Dự phòng thực hiện các trách nhiệm liên quan đến tiêm chủng vắc xin Abdala được quy định.

Viện Kiểm định Quốc gia vắc xin và sinh phẩm y tế có trách nhiệm tiến hành kiểm định và cấp Giấy chứng nhận xuất xưởng lô vắc xin Abdala trước khi đưa ra sử dụng.

Trước đó, Bộ Y tế đã phê duyệt 7 vắc xin Covid - 19 được lưu hành tại Việt Nam gồm: AstraZeneca, Pfizer, Sputnik V, Moderna, Janssen và Sinopharm và Hayat-Vax.

Theo Vietnamnet

Cùng chuyên mục

Bộ tài liệu chính thống đầu tiên về phòng chống ma túy được đặt nhiều kỳ vọng

Bộ tài liệu chính thống đầu tiên về phòng chống ma túy được đặt...

DNTH: Trước đây, các chương trình tuyên truyền, giáo dục phòng chống ma túy trong nhà trường đã được tổ chức khá thường xuyên nhưng lại không mang lại hiệu quả bền vững. Bởi vậy, bộ tài liệu chính thống đầu tiên về phòng chống ma túy được Bộ GD&ĐT giới thiệu mới đây được cộng đồng đặt nhiều kỳ vọng. Học sinh Việt Nam sẽ được trang bị “tấm khiên” vững chắc để tự bảo vệ mình trước hiểm họa ma túy.
Tạm dừng khai báo y tế với Covid - 19 tại các cửa khẩu của Việt Nam từ 00h 00' ngày 27/4

Tạm dừng khai báo y tế với Covid - 19 tại các cửa khẩu của Việt Nam...

DNTH: Theo nhận định của Bộ Y tế, dịch Covid - 19 đã ghi nhận tại hầu hết các nước trên thế giới, đã có vaccine phòng dịch đặc hiệu và có hiệu quả với các chủng virus SARS-CoV-2 đang lưu hành. Trong thời gian gần đây, dịch đã có xu hướng giảm cả về số ca mắc và tử vong trên phạm vi toàn cầu.
Bộ Y tế: Việt Nam sẽ có gần 125 triệu liều vaccine COVID-19 trong năm 2021

Bộ Y tế: Việt Nam sẽ có gần 125 triệu liều vaccine COVID-19 trong năm 2021

DNTH: Sáng 3/6, Bộ Y tế đã thông tin chi tiết về 124,9 triệu liều vaccine phòng COVID-19 sẽ có tại Việt Nam trong năm 2021.
Bộ Y tế công bố các bệnh cần tầm soát, chẩn đoán, điều trị trước sinh và sơ sinh

Bộ Y tế công bố các bệnh cần tầm soát, chẩn đoán, điều trị...

DNTH: Bộ Y tế vừa công bố danh mục một số bệnh, tật bẩm sinh được tầm soát, chẩn đoán, điều trị trước sinh và sơ sinh thuộc gói dịch vụ cơ bản.
Lương y Trần Đình Nhâm hồi sinh bài thuốc huyết lình bí truyền

Lương y Trần Đình Nhâm hồi sinh bài thuốc huyết lình bí truyền

DNTH: Huyết lình từ lâu đã được coi là “thần dược” trong việc hỗ trợ điều trị sức khỏe trong dân gian. Nhưng để bào chế được bài thuốc này lại một điều cực kì khó. Với tâm huyết của mình, lương y Trần Đình Nhâm đã phát huy tinh hoa của ông cha để lại cùng với kiến thức y khoa, bào chế thành công nhiều bài thuốc chữa bệnh từ huyết lình.
Bộ sách Kỹ năng phòng, chống ma túy: “Bức tường lửa” bảo vệ học sinh trước hiểm họa ma túy

Bộ sách Kỹ năng phòng, chống ma túy: “Bức tường lửa” bảo vệ...

DNTH: Hiện nay, ma túy ngày càng biến tướng, giả dạng và trá hình dưới nhiều hình thức khác nhau. Nhiều em học sinh vì thiếu kiến thức, thiếu kỹ năng nhưng lại chủ quan, thờ ơ nên dễ sa ngã vào tệ nạn ma túy mà không hay biết gì.
Bản tin Covid - 19 tối 7/10: Cả nước ghi nhận 4.150 ca nhiễm mới, Hà Nội thêm 01 ca tại khu cách ly

Bản tin Covid - 19 tối 7/10: Cả nước ghi nhận 4.150 ca nhiễm mới, Hà...

DNTH: Thông tin từ Bộ Y tế cho biết, tính từ 17 giờ ngày 6/10 đến 17 giờ ngày 7/10, trên hệ thống quốc gia quản lý ca bệnh Covid - 19, ghi nhận 4.150 ca nhiễm mới, trong đó 3 ca nhập cảnh và 4.147 ca ghi nhận trong nước (giảm 209 ca so với ngày trước đó) tại 43 tỉnh, thành phố (có 1.986 ca trong cộng đồng). Hà Nội phát sinh 05 ca trong 24 giờ qua.
Cựu y tá 66 tuổi và bí mật khó ngờ trong hàm răng

Cựu y tá 66 tuổi và bí mật khó ngờ trong hàm răng

DNTH: Khi gặp Michael Swift, ai cũng ấn tượng bởi nụ cười rạng rỡ yêu đời và cử chỉ ấm áp của người cựu y tá 66 tuổi này. Nhưng chẳng ai ngờ rằng, chỉ một vài tháng trước, ông gần như tuyệt vọng vì bệnh nha khoa vô cùng nghiêm trọng, phải nhờ đến phẫu thuật và phục hình implant.