Thứ sáu, 30/07/2021, 17:17

Tiến độ thử nghiệm đợt cuối vaccine Covid - 19 "made in VietNam"

DNTH: Học viện Quân y cho biết hiện vaccine phòng Covid - 19 Nano Covax giai đoạn 3 đã hoàn thành mũi tiêm thứ 2 cho hơn 1.000 tình nguyện viên đầu tiên. Ngày 27/7 tới đây sẽ tiến hành tiêm mũi 2 cho 12.000 tình nguyên viên còn lại.

Tiến hành lấy mẫu phân tích kháng thể

Theo Thiếu tướng, GS.TS Hoàng Văn Lương, Phó Giám đốc Học viện Quân y, sau khi tiêm, hơn 1.000 tình nguyện viên có sức khỏe ổn định, không xuất hiện trường hợp gặp phản ứng ngoài dự kiến.

Các tình nguyện viên được lực lượng y, bác sĩ gọi điện để hướng dẫn nhập dữ liệu nhật ký theo dõi điện tử hằng ngày (eDiary) liên quan đến tác dụng phụ (nếu có) sau khi tiêm thử nghiệm.
Các tình nguyện viên được lực lượng y, bác sĩ gọi điện để hướng dẫn nhập dữ liệu nhật ký theo dõi điện tử hằng ngày (eDiary) liên quan đến tác dụng phụ (nếu có) sau khi tiêm thử nghiệm.

Trước đó, hơn 1.000 tình nguyện viên này hoàn thành mũi tiêm thứ nhất vào khoảng giữa tháng 6/2021, theo tỷ lệ 6:1, tức 6 người tiêm vaccine, 1 người tiêm giả dược.

Từ ngày 2/7, các đơn vị triển khai tiêm thử nghiệm đợt 2 trên 12.000 tình nguyện viên còn lại theo tỷ lệ 2:1, tức 2 người tiêm vaccine, 1 người tiêm giả dược. 

Ngày mai  (22/7), tại các trung tâm tham gia nghiên cứu thử nghiệm vaccine phòng Covid - 19 Nano Covax giai đoạn 3 sẽ lấy máu ngày 42 của 1000 tình nguyện viên đầu tiên tiêm mũi 2 để phân tích kháng thể. Dự kiến đến ngày 3/8 việc lấy mẫu sẽ hoàn tất.

Sau đó, nhóm nghiên cứu sẽ tiến hành các công đoạn tổng hợp, phân tích và làm báo cáo gửi về Bộ Y tế, khoảng ngày 15/8. Ngày 27/7, tiêm mũi 2 cho 12.000 tình nguyện viên

Dự kiến ngày 27/7, các đơn vị sẽ tiếp tục triển khai tiêm thử nghiệm mũi 2 cho 12.000 tình nguyện viên còn lại (trong tổng số 13.000 tình nguyện viên tham gia tiêm thử nghiệm đợt cuối), theo tỷ lệ 2:1, tức 2 người tiêm vaccine, 1 người tiêm giả dược. Việc tiêm thử nghiệm này bắt đầu trước tại Học viện Quân y 1-2 ngày, sau đó sẽ triển kha tại các trung tâm khác.

Việc tiêm thử nghiệm mũi 2 của giai đoạn 3 cho tất cả các tình nguyện viên sẽ hoàn tất vào khoảng ngày 14/8.

Giai đoạn 3 tiêm thử nghiệm vaccine Nano Covax tiếp tục được thực hiện tại nhiều trung tâm. Ở phía Bắc do Học viện Quân y làm đầu mối triển khai, phối hợp với Sở Y tế tỉnh Hưng Yên triển khai tại tỉnh (khoảng 6.000 tình nguyện viên). Ở phía Nam do Viện Pasteur Thành phố Hồ Chí Minh làm đầu mối triển khai, phối hợp với Trung tâm Y tế dự phòng tỉnh Long An và Tiền Giang triển khai tại các địa phương (khoảng 6.000 tình nguyện viên). 

Vaccine phòng Covid - 19 Nano Covax được Công ty Cổ phần Công nghệ sinh học Dược Nanogen phát triển từ tháng 5/2020, dựa trên công nghệ protein tái tổ hợp. Trước khi thử nghiệm giai đoạn 3, vaccine này đã trải qua 2 giai đoạn thử nghiệm lâm sàng: giai đoạn 1 bắt đầu từ ngày 18/12/2020; giai đoạn 2 từ ngày 26/2/2021; giai đoạn 3 chính thức từ ngày 11/6/2021.

Theo đề cương đã được phê duyệt, giai đoạn 3 tiêm thử nghiệm vaccine Nano Covax nhằm đánh giá yếu tố hiệu lực bảo vệ của vaccine đối với cộng đồng và được thực hiện tại nhiều trung tâm trong nước với 13.000 người; chỉ thực hiện tiêm nhóm liều duy nhất 25 mcg và nhóm tiêm giả dược đối chứng.

Vaccine Nano Covax là vaccine phòng Covid - 19 đầu tiên của Việt Nam hiện đã thử nghiệm đến giai đoạn này. Qua 2 giai đoạn đầu, kết quả thử nghiệm cho thấy, 100% tình nguyện viên đều sinh miễn dịch tốt. Tỷ lệ chuyển đổi huyết thanh đạt trên 99%.

Phấn đấu trong năm 2021 có ít nhất 1 vaccine Covid - 19 “made in VietNam”

Trước đó, tại cuộc họp của Tổ công tác đặc biệt về nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng, phát triển vaccine phòng Covid - 19 sáng 17/7, GS.TS Trần Văn Thuấn, Thứ trưởng Bộ Y tế đã nhấn mạnh: phấn đấu trong năm 2021 có ít nhất 1 vaccine phòng Covid - 19 trong nước sản xuất thành công

“Chúng ta ứng xử với công tác nghiên cứu, phát triển vaccine phòng Covid - 19 trong nước với tinh thần khoa học, nhưng phải linh hoạt. Phấn đấu sớm nhất trong năm 2021 có một nhà sản xuất vaccine trong nước sản xuất thành công vaccine Covid - 19”, Thứ trưởng Trần Văn Thuấn nhấn mạnh.

Cũng liên qian đến việc thúc đẩy nghiên cứu, chuyển giao công nghệ, sản xuất vaccine Covid - 19 trong nước, tại hội thảo khoa học về vấn đề này do Bộ Y tế tổ chức vào ngày 7/7, với sự tham gia của chuyên gia, các nhà khoa học trong và ngoài nước, Thứ trưởng Trần Văn Thuấn đã chỉ đạo việc phát triển vaccine Covid - 19 trong nước cần đặt trong bối cảnh khẩn cấp hiện nay, cần có các giải pháp phù hợp với vaccine Covid - 19 thế hệ 2 và phù hợp thực tế diễn biến dịch để sớm có vaccine sản xuất trong nước./.

Theo chinhphu.vn

Cùng chuyên mục

Bệnh Viện dã chiến số 2 tỉnh Bắc Giang đi vào hoạt động đón hơn 500 ca nhiễm Covid - 19

Bệnh Viện dã chiến số 2 tỉnh Bắc Giang đi vào hoạt động đón hơn...

DNTH: Với quy mô 620 giường cùng 500 cán bộ nhân viên y tế, đêm 27/5, Bệnh viện Dã chiến số 2 Bắc Giang đi vào hoạt động chính thức, thực hiện tiếp nhận hơn 500 ca mắc Covid - 19 chuyển tới từ Bệnh viện Tâm thần Bắc Giang và huyện Việt Yên.
‘Một ca nhiễm cộng đồng cũng có thể gây hậu quả khôn lường’

‘Một ca nhiễm cộng đồng cũng có thể gây hậu quả khôn lường’

DNTH: Phó Thủ tướng Vũ Đức Đam nhấn mạnh tình hình hiện nay của Việt Nam “giống như cánh đồng trũng, bên ngoài vẫn nước cao, sóng to, gió lớn” nên chúng ta phải “bao cho chặt”. Chỉ cần có một ca nhiễm trong cộng đồng thì tất cả mọi hoạt động, trực tiếp và dễ thấy nhất là đi lại, du lịch, hàng hóa ách tắc ngay, thiệt hại hàng nghìn tỷ đồng.
Bộ Y tế xuất quân, diễn tập phục vụ Đại hội Đảng

Bộ Y tế xuất quân, diễn tập phục vụ Đại hội Đảng

Chiều 10/1 tại Trung tâm Hội nghị Quốc gia Mỹ Đình (Hà Nội) đã diễn ra Lễ xuất quân và diễn tập y tế phục vụ Đại hội XIII của Đảng.
Đề xuất tiêm vaccine Covid-19 cho nhân viên Tân Sơn Nhất

Đề xuất tiêm vaccine Covid-19 cho nhân viên Tân Sơn Nhất

DNTH: Sở Y tế Thành phố Hồ Chí Minh đề xuất tiêm vaccine Covid-19 cho toàn bộ nhân viên sân bay Tân Sơn Nhất và nhân viên phục vụ ở khu cách ly tại khách sạn.
Thêm 2 ca lây nhiễm cộng đồng, BN 1342 ‘vi phạm rất nghiêm trọng’

Thêm 2 ca lây nhiễm cộng đồng, BN 1342 ‘vi phạm rất nghiêm trọng’

Bộ trưởng Bộ Y tế Nguyễn Thanh Long vừa thông tin, có thêm 2 trường hợp lây nhiễm COVID-19 từ BN1347. Đó là một bệnh nhi nam 1 tuổi và một học viên của BN1347.
Thủ tướng Phạm Minh Chính: Tạo điều kiện thuận lợi nhất cho nghiên cứu, sản xuất vaccine phòng COVID-19

Thủ tướng Phạm Minh Chính: Tạo điều kiện thuận lợi nhất cho nghiên...

DNTH: Tại Thông báo 160/TB-VPCP kết luận của Thủ tướng Chính phủ Phạm Minh Chính tại buổi gặp mặt với các nhà khoa học, các đơn vị doanh nghiệp nghiên cứu, sản xuất vaccine phòng COVID-19, Thủ tướng yêu cầu tập trung tháo gỡ kịp thời những khó khăn, vướng mắc về pháp lý, cơ chế, chính sách trên tinh thần bám sát thực tiễn, tạo điều kiện thuận lợi nhất cho việc nghiên cứu, chuyển giao công nghệ và sản xuất vaccine.
Phó Thủ tướng Vũ Đức Đam thăm tình nguyện viên tiêm vaccine phòng COVID-19

Phó Thủ tướng Vũ Đức Đam thăm tình nguyện viên tiêm vaccine phòng...

Tại buổi tiêm thử nghiệm vaccine phòng COVID-19 giai đoạn II diễn ra vào sáng nay, ngày 26/2, Phó Thủ tướng Vũ Đức Đam đã đến thăm các tình nguyện viên tiêm vaccine phòng COVID-19 giai đoạn II.
Hà Nội - Công điện hỏa tốc về công tác phòng, chống dịch bệnh COVID - 19

Hà Nội - Công điện hỏa tốc về công tác phòng, chống dịch bệnh COVID...

DNTH: Sáng 6/1, Chủ tịch UBND Thành phố Hà Nội Chu Ngọc Anh ký công điện hỏa tốc số 01/CĐ- UBND về công tác phòng, chống dịch bệnh COVID - 19 trên địa bàn Thành phố.