Thứ bảy, 13/08/2022, 22:42

tapchidoanhnghiepvathuonghieu@gmail.com

024.6657.6928 / 0988.009.916

© Chỉ được phát hành lại thông tin khi có sự đồng ý bằng văn bản của
Tạp chí Doanh nghiệp và Thương hiệu nông thôn

Doanh nghiệp và tiêu dùng Người tiêu dùng thông thái

Bộ xét nghiệm Covid-19 của Việt Nam đạt tiêu chuẩn châu Âu

Bộ xét nghiệm Covid-19 của Việt Nam sản xuất vừa được Bộ Y tế và Chăm sóc xã hội Anh cấp phép đạt tiêu chuẩn châu Âu.
bo xet nghiem covid 19 cua viet nam dat tieu chuan chau au
Bộ xét nghiệm Covid-19 của Việt Nam đạt tiêu chuẩn châu Âu. (Ảnh: VGP/Thúy Hà)

Ông Phan Quốc Việt, Tổng Giám đốc Công ty cổ phần Công nghệ Việt Á cho biết, Bộ Y tế và Chăm sóc xã hội Anh đã cấp giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn châu Âu (CE) và cấp giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS) cho bộ sản phẩm xét nghiệm Covid-19 do Bộ KH&CN giao Học viện Quân y và Công ty Việt Á phối hợp nghiên cứu, sản xuất.

Anh chính thức rời EU vào ngày 31/1/2020, nhưng Luật Dược phẩm của EU vẫn được áp dụng cho Anh đến hết 31/12/2020. Theo quy định của EU, bất kỳ thành viên nào của liên minh này cấp CE thì cũng được lưu hành toàn châu Âu.

Theo chứng nhận, bộ sản phẩm xét nghiệm Covid-19 được sản xuất bởi nhà sản xuất hợp pháp thuộc Tập đoàn Công nghệ Việt Á (378A/8 Hồ Văn Huế, Phường 9, quận Phú Nhuận, TPHCM, 725600, Việt Nam), đại diện ủy quyền là RedCliffe bioscience holding limited (21 Mayfields, Sindlesham, RG41 5BY, Anh) đã được chứng nhận đạt CE theo điều luật về quản lý thiết bị y tế chẩn đoán trong phòng thí nghiệm số 98/79/EC được quy định tương đương của luật pháp Anh (quy định về thiết bị y tế của Anh 2002 SI số 618, đã được sửa đổi). Do đó, bộ sản phẩm này có thể được bán tự do ở tất cả các quốc gia thành viên của khu vực kinh tế châu Âu, bao gồm Anh.

Sau khi được Bộ Y tế và Chăm sóc xã hội Anh cấp phép, bộ sản phẩm xét nghiệm Covid-19 của Công ty Việt Á đã được một đối tác đặt mua độc quyền để phân phối tại Anh, Ấn Độ, Mexico, Mỹ và một số quốc gia tại châu Âu.

Trước đó, vào tháng 3, có 20 quốc gia đã đàm phán mua bộ sinh phẩm này. Trước mắt, Việt Á sẽ xuất khẩu sang Iran, Phần Lan, Malaysia, Ukraine. Trong số này Iran đặt 200.000 test (4.000 bộ), Ukraine đặt 15.000 test (300 bộ).

Tại Việt Nam, UBND TP. Hà Nội cũng đặt 200.000 test để sử dụng cho nhu cầu của Hà Nội và tặng Italy.

Hiện nay, chỉ có một phương pháp duy nhất trên thế giới được WHO công nhận là “tiêu chuẩn vàng” để phát hiện SARS-CoV-2 là Real-Time RT-PCR. Bộ xét nghiệm do Học viện Quân y và Công ty Việt Á phối hợp nghiên cứu và sản xuất cũng sử dụng phương pháp Real-Time RT-PCR. Ông Việt cho biết, thời gian đầy đủ của quy trình để cho ra kết quả dương tính hay âm tính với SARS-CoV-2 của bộ sinh phẩm này là hơn 2 giờ đồng hồ.

Hiện tại, năng lực sản xuất của Việt Á đạt khoảng 10.000 bộ/ngày, khi cần huy động có thể tăng công suất lên 3 lần, hoàn toàn đáp ứng nhu cầu trong nước và xuất khẩu, hoặc hỗ trợ quốc tế.

Chi phí sản xuất bộ kit xét nghiệm đã được Bộ KH&CN tài trợ, nên hiện giá chỉ khoảng 400.000-600.000 đồng/test. Giá thị trường của Trung tâm Kiểm soát và phòng ngừa dịch bệnh (CDC) Mỹ cao hơn gấp 2-3 lần, nhưng chưa sản xuất thương mại ở dạng kit “ready to use”. 1 bộ kit gồm 50 test, dùng 50 lần, theo lý thuyết dùng cho 50 bệnh nhân.

Các tiêu chí độ nhạy, độ đặc hiệu 100%, độ chính xác 100%, độ lặp lại tại phòng thí nghiệm chuẩn thức của Học viện Quân y và Công ty Việt Á về bộ xét nghiệm này cho thấy, các tiêu chí tương đương các bộ sinh phẩm do CDC Mỹ và WHO hướng dẫn.

Thúy Hà

Theo Báo Chính phủ

Từ khóa:

Cùng chuyên mục

Trà thảo mộc xuyên tâm liên CVIN: khởi nguồn năng lượng – thanh lọc cơ thể - vững bước thời gian

Trà thảo mộc xuyên tâm liên CVIN: khởi nguồn năng lượng – thanh lọc...

DNTH: Chúng ta sống trong thời đại ô nhiễm môi trường lớn từ không khí, nguồn nước, thức ăn, thậm chí là ô nhiễm văn hóa… rất nguy hại tới sức khoẻ và đời sống. Đặc biệt đang trong thời kỳ đại dịch Covid - 19, bệnh viêm đường hô hấp cấp, hoặc người hay bị viêm họng và ho mãn tính, dễ bị cảm cúm, cảm lạnh… phương trà thảo mộc CVIN xuất hiện như một giải pháp giúp tăng cường đề kháng và hỗ trợ sức khoẻ cho mỗi người.
Các sản phẩm 'Thuốc gia truyền xứ Mường' lưu hành trái luật?

Các sản phẩm 'Thuốc gia truyền xứ Mường' lưu hành trái luật?

Các sản phẩm của Nhà thuốc gia truyền xứ Mường/ Công ty TNHH Thuốc gia truyền xứ Mường sản xuất, quảng cáo, lưu hành trái luật, tiềm ẩn nguy cơ gây thiệt hại cho người dùng.
Hà Nội: Khai trương điểm hiến máu cố định đầu tiên

Hà Nội: Khai trương điểm hiến máu cố định đầu tiên

Ngày 22/6, Trung tâm Y tế (TTYT) quận Hoàn Kiếm (Hà Nội) đã trở thành địa điểm hiến máu cố định đầu tiên ngoài Viện Huyết học – Truyền máu Trung ương, tại Thủ đô, hoạt động thường xuyên từ thứ 2 đến thứ 7 hàng tuần.
Xà phòng “gây nghiện” ở Hàn Quốc đã có mặt ở Việt Nam

Xà phòng “gây nghiện” ở Hàn Quốc đã có mặt ở Việt Nam

Thời gian gần đây, cộng đồng làm đẹp Việt “phát sốt” với những chiếc bánh xà phòng nhỏ xinh mà nhiều công dụng có xuất xứ từ Hàn Quốc. Thay vì việc phải săn lùng và chờ đợi, người tiêu dùng Việt hiện nay đã có thể tìm mua các sản phẩm xà phòng chuẩn nội địa Hàn Quốc trên thị trường.
Nobel Y sinh 2019: Mở hướng đi mới điều trị ung thư

Nobel Y sinh 2019: Mở hướng đi mới điều trị ung thư

Ủy ban Nobel của Viện Karolinska (Thụy Điển) ngày 7-10 đã trao giải Nobel y sinh 2019 trị giá 913.000 USD cho ba nhà khoa học (2 người Mỹ và 1 người Anh) đã khám phá ra cơ chế giúp tế bào động vật thích ứng với nồng độ oxy xung quanh.
Nha khoa Davina Dentist hoạt động không phép?

Nha khoa Davina Dentist hoạt động không phép?

Đang chờ thẩm định giấy phép, tuy nhiên nha khoa thẩm mỹ Davina Dentist đã hoạt động và làm những dịch “chui”, khách hàng cần phải lưu tâm trước những rủi ro...
Azerai Cần Thơ giới thiệu chương trình Yoga nghỉ dưỡng cơ bản và chuyên sâu dành cho mọi đối tượng

Azerai Cần Thơ giới thiệu chương trình Yoga nghỉ dưỡng cơ bản và...

Tại khu nghỉ dưỡng Azerai Cần Thơ, những tín đồ yoga sẽ được học cách làm chủ các tư thế yoga, cân bằng tâm trí và tái tạo năng lượng cơ thể với các gói yoga nghỉ dưỡng cơ bản và chuyên sâu mới.
Nghệ An: Giám sát, cách ly học sinh có người thân trở về từ Trung Quốc

Nghệ An: Giám sát, cách ly học sinh có người thân trở về từ Trung Quốc

Nghệ An thực hiện linh hoạt nghỉ học cục bộ đối với các trường học thuộc địa bàn vùng cao, nhiều học sinh có người thân làm ăn từ Trung Quốc trở về. Các đơn vị còn lại chỉ học chính khóa, dừng học ôn tập và hoạt động ngoại khóa. Tỉnh cũng sẽ phun thuốc sát khuẩn tất cả trường học.